制药设备

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本文为大家梳理了2020版《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。

制药群里,有位女士凌晨询问一些问题。应该是发错了微信群,不小心发到了药企质量控制群。“我和他结婚几年了,我们不到四十岁,俩人生活差不多一年一次了,已经到了要影响感情的地步,该怎么办?”

镐头所在地工厂由于在去年有一品种A通过了国采,我们“中镖了”!“中镖”后迎来的就是该品种产量激增,由年产几百W片增加到年产7000W片,我们车间现有的生产线小时不停运行生产这一品种刚好能满足供货。

高中学历,却冒充药品研究员找药企谈合作;从未有药监局许可,却私自在家开展药物动物试验、人体试验;隐藏在居民楼,偷偷采购二氧化碳压力装置及灭菌锅等高风险设备;看到这,你可能会认定这是一个严重的制假售假小作坊,但事实并非如此,他只是一个父亲,只因孩子患病买不到药,而干脆在家自己制作。

为进一步达到国际标准,打造世界先进水平的标杆工厂,越来越多制药企业对制药过程的连续化、数字化、智能化、绿色化水平提出了更高的要求。据业内预测,2021年制药装备行业将延续需求向好、景气度继续回升的趋势。

制药设备制造业是医药工业的发动机和心脏,也是国家综合国力的具体体现。近年来,随着下游制药工业的不断发展,制药设备行业得以不断壮大,目前我国已经是制药设备生产大国,药机产品及技术也逐步从简单仿制发展到自主研发创新阶段。

近期,有51家中药上市公司发布了2020年一季度业绩公告。值得注意的是,其中有37家企业利润不及同期,甚至有的利润降幅达到了100%以上。

随着人们消费水平的提升以及人均医疗卫生消费支出的提高,人们对中药产品需求日渐扩大,有数据预测,2020年我国中药市场规模或将达到3万亿元,而那些产品疗效确切、安全性有保障的产品也将拥有更广阔的市场。

为进一步加大对现代中医药产业发展的支持力度,2019年10月国家相继发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《产业结构调整指导目录(2019年本)》。

原料药处于药物生产链的上游,是保障药品供应的基础。我国共有1500多家原料药生产企业,是原料药生产和出口大国。

在此次新冠肺炎疫情阻击战中,中医药凭借良好的疗效成为一大亮点,从而备受关注。据了解,近年来,中医药产业受益于国家政策的高度重视。

近年来,在一系列医药政策影响下,国内制药工业得以快速发展的同时,也带动了我国制药装备行业市场规模的不断增长。预计2020年,制药装备市场需求规模将突破1800亿元。

近年来,在国家一系列扶持政策的驱动下,我国中药材的战略地位也逐步凸显,中药材产业得到不断发展壮大,同时中药材在出口方面也实现了一定程度的增长。

近期,辉瑞把1000名医药代表充实到了县级市场,阿斯利康则在全国500多个县布局销售人员,在半年时间内就组建了阿斯利康的县级营销团队。与此同时,如拜耳、赛诺菲、科伦药业、辰欣药业等国内外药企也都纷纷锁定了基层医药市场。这让业内人士纷纷表示,基层市场的春天来了!

中国作为一个工业大国,制造业种类齐全,产业体系较为完善。因此也使我国制药装备行业产品种类异常丰富,基本涵盖了国际市场上的产品。而经过几十年的发展,伴随着国内制药设备技术水平的提高,我国制药装备的出口贸易水平也获得了长足的进步。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度。

继“武汉下雪”热搜后不久,“杭州下雪”又上热搜了,引发了各地网友的羡慕嫉妒恨。虽然不少杭州本地的网友表示“我在假杭州”“我怎么没看到雪,只看到雨呢?”“下沙的我浑身只是被雨水打透了”……但不可否认的是,无论降雪还是降雨,多地冬天的气温已经越来越低了。

近年来,在制药工业不断发展,技术更迭加快的新形势下,越来越多的制药装备企业朝着“无人化、少人化、智慧化”方向大力发展。其中,尤其是智能化趋势,或成为未来相当长一段时间里制药装备企业的重要发展方向。

近年来,随着新药审批改革、上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价、“4+7带量采购”、集采扩围等政策的持续推进,医药产业发生了巨大的变革。

近年来,纵观周围的制药企业,小到数十人的公司,大到上千人的集团,其员工的不断跳槽、辞职似乎都已经成了业内常态。尤其是进入2019年,在一致性评价、带量采购等政策的影响下,我国医药企业的人才变动更为明显。

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